새로운 CE 인증서는 "적합성 선언"을 의미합니다. 점점 더 많은 고객이 요청함에 따라, 우리는 거의 모든 제품에 대한 DOC를 적용, 그들은 일회용 얼굴 마스크, 일회용 격리 가운, CPE 가운, 수술 가운, 일회용 실험실 코트, 일회용 커버, 일회용 침대 시트, 일회용 앞치마, 수술 모자, 신발 커버, 소매 커버입니다.
유럽의 대부분의 고객은 가져올 때 DOC가 필요하므로 가져올 때 문제가 되지 않으며 시장에 배포할 수 있습니다.
DOC(적합성 선언)는 제조업체 또는 제조업체를 대신하여 해당 제품에 적용되는 모든 제품 안전 지침의 모든 관련 요구 사항을 준수한다는 공식 선언입니다. 이는 제품이 관련 기본 요구 사항을 충족하도록 설계 및 제조되었으며 적절한 적합성 평가 프로세스가 준수되었음을 나타냅니다.
적합성 선언은 품질 증명서가 아니며 안전을 보장하지도 않습니다. 그러나 제품에 대한 CE 마킹이 제대로 그려지면 유통 체인의 공급업체 및 최종 고객은 명백하거나 알려진 결함이 없는 경우 제품이 적합성 선언에 인용된 지시문에 부합한다고 가정할 수 있습니다. 또한 시장 감시 당국은 CE 표시 제품이 적합성 선언과 함께 언급 된 지침의 규정을 준수한다고 가정해야합니다(예 : 제품의 검사 또는 테스트에 의해).
대부분의 신제품은 최종 사용자에게 "적합성 선언"이라는 인증서를 제공해야 하며, 이는 시장에 게재된 특정 제품과 관련이 있어야 합니다.
이 페이지는 다음을 포함한 주요 정보를 선언해야 합니다.
제품에 대한 책임을 지는 조직의 이름과 주소;
제품에 대한 설명;
준수하는 제품 안전 지침목록을 작성합니다.
사용되는 관련 표준에 대한 세부 정보가 포함될 수 있습니다.
EU/EEA 시장에 배치하는 조직의 대표가 서명하고 서명하십시오.
