안전과 품질은{0}의료기기 산업에서 타협할 수 없는 부분이므로 품질 관리 시스템으로 품질 인증서{1}ISO 13485:2016을 적용했습니다.
지금까지 일회용 안면 마스크, 격리 가운,작업복, 실험복, 수트, 침대 시트, 침대 커버, 베갯잇, 모자 및 슬리브 커버. 내년에는 더 많은 제품에 적용할 예정이다.
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
대부분의 품질 시스템에는 핵심 구성 요소인 품질 매뉴얼이 필요합니다. 품질 매뉴얼을 넘어서 조직은 모든 활동에서 품질을 최우선으로 하는 것과 일관될 수 있는 환경과 문화를 보장하기 위해 할 약속을 결정해야 합니다. 이 약속은 정책이나 객관적인 진술로 포착할 수 있습니다. 이 표준에는 절차와 기록 모두에 대한 매우 구체적인 요구 사항이 포함되어 있으며 각각은 다음과 같이 충족되어야 합니다.
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
무한 Youfu 회사는 생산 관리를 위한 ISO 품질 관리 시스템을 엄격히 따릅니다. 동시에 고객 요구 사항에 따라 생산 과정에서 제품 생산 사진, 비디오, 테스트 보고서 등을 제공하여 고객이 주문의 생산 상태와 제품 품질이 요구 사항을 충족하는지 여부를 항상 파악할 수 있습니다. 한편, 제품 스타일, 포장, 품질 및 기타 문제를 최대한 피하는 데 도움이 됩니다.
우리는 항상 고객에게 최고의 구매 경험을 제공하기 위해 양질의 제품과 사려 깊은 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
