이것을 잘못했을 때 발생하는 실제 비용
잘못된 일회용 치과용 의자 커버를 소싱하면 모든 비용이 발생할 수 있습니다.미국 항구에서 거부된 컨테이너. EU에서는 법적 벌금입니다. 화가 난 구매자는 의자에 맞지 않는 커버를 반품합니다. 이런 일은 드문 일이 아닙니다. 미국 FDA 수입거부 데이터베이스에 따르면,전체 의료기기 수입거부 건수 중 31%누락되거나 유효하지 않은 인증으로 인해 발생합니다. 이는 거의 3건의 배송 중 1건에 해당합니다.
이 가이드는 귀하에게 필요한 정확한 조달 체크리스트를 제공합니다. 재료 사양. 시장별 인증. 공급업체 위험 신호. MOQ 규범. 모든 것이 - 간단하고 간단합니다.
일회용 치과용 의자 커버 -란 무엇이며 왜 중요한가요?
A 일회용 치과 의자 커버환자 사이의 치과용 의자 위에 배치되는 일회용{0}}차단 커버입니다. 멈춰요교차 오염확산으로부터. 그만큼질병통제예방센터그리고OSHA둘 다 치과 수술 환경에서 표면 장벽이 필요합니다. 그만큼미국치과의사협회(ADA)보고미국 치과 진료의 76%이제 표면 장벽을 주요 감염 관리 방법으로 사용합니다.
커버 없이 최대치과용 의자 표면의 90%단일 절차 후 오염에 대해 양성 반응을 보였습니다. 일관된 일회용 장벽 사용으로 오염이 감소합니다.최대 98%. 그 데이터만으로도 수요가 창출됩니다.
세 가지 주요 표지 스타일이 있습니다.
| 커버 종류 | 다루는 내용 | 표준 크기 범위 |
|---|---|---|
| 전체 치과 의자 커버 | 머리받침대까지 의자 전체 - 좌석 | 100 x 180cm - 110 x 190cm |
| 일회용 머리받침 커버/슬리브 | 머리받침 부분만 | 25 x 33cm - 30 x 40cm |
| 일회용 치과 팔걸이 슬리브 | 왼쪽 및 오른쪽 팔걸이 | 15 x 40cm - 20 x 50cm |
구매자는 다음과 같은 브랜드의 의자를 사용합니다.12월-, 펠톤 앤 크레인, 카보, 플랜메카, Sirona (덴츠플라이 시로나)그리고미드마크. 커버는 특정 모델에 맞아야 합니다. 대량 주문하기 전에 항상 구매자의 의자에 대해 샘플을 테스트하십시오.
귀하의 커버 범위를 관련 일회용 치과 턱받이 제품과 결합하여 구매자를 위한 완벽한 치과 소모품 키트를 구축하십시오.
재료 유형 - 시장에 적합한 재료 선택
재료 선택은 유통업체가 저지르는 가장 큰 실수입니다.최종 시장에 맞지 않는 재료를 선택하면 마진과 평판이 손상됩니다. 당신이 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.
| 재료 | 주요 속성 | 최고의 시장 적합성 | GSM 범위 |
|---|---|---|---|
| PP 부직포-(폴리프로필렌) | 가볍고 통기성이 좋으며 부드러우며 가격이 저렴함 | 일반치과의원, 치과대학 | 20~35GSM |
| SMS 패브릭(스펀본드-멜트블로운-스펀본드) | 유체 저항성, 강함, 통기성 | 구강외과센터, 병원 치과 | 30~50GSM |
| PE 필름 + 부{1}}복합재 | 완전 방수 치과용 의자 커버 | 고유량-수액 시술, 구강 수술 | 30-50 GSM 복합 |
| CPE(염소화 폴리에틸렌) | 완전 방수, 저렴한 가격, 통기성이 떨어짐 | 예산 시장, 대용량-클리닉 | 미크론 단위의 두께 |
모든 견적에서 확인해야 할 두 가지 사항:
- 유체 저항성 대 완전 방수성- 이것은 동일하지 않습니다. 유체 저항성은 약간의 얼룩 방지 기능을 의미합니다. 완전 방수는 유체 침투가 전혀 없음을 의미합니다. 구강외과 센터는 완전한방수 커버. 일반 진료소에서는 종종 유체 저항성을 인정합니다.
- GSM 및 재료 두께- SGS 감사 데이터는 다음과 같습니다.최대 ±25% GSM 변동검증되지 않은 중국 공급업체의 제품. 명시된 GSM을 확인하려면 항상 SGS 또는 Intertek 테스트 보고서를 요청하십시오.
또한 확인하십시오OEKO-TEX 표준 100규정 준수. 시술 중 환자의 피부를 만지면 덮어줍니다. 구매자는유럽연합, 호주그리고북아메리카점점 더 이것을 요구합니다.
시장별 인증 요건 - 이 섹션을 건너뛰지 마십시오.
CE 마크가 없는 -CE 표시 치과용 의자 커버를 EU 병원 치과 조달업체에 판매하는 것은 법적 위반입니다.벌금 범위는 다음과 같습니다.EUR 50,000 - EUR 300,000+EU 회원국에 따라 다릅니다. 이는 비즈니스 위험이 아니며 - 합법적인 위험입니다.
| 목표 시장 | 필수 인증 | 규제 당국 |
|---|---|---|
| 유럽연합 | CE마킹- EU MDR 2017/745 | 유럽위원회 |
| 미국 | FDA 등록 | 미국 FDA |
| 호주 | TGA 등록 | TGA |
| 일본 | PMDA공고 | PMDA |
| UAE / 사우디아라비아 | ECAS 또는 SASO 승인 | ESMA / SASO |
| 동남아시아 | 대부분의 시장에서 CE 승인 | 다양함 |
시장 진입을 넘어 병원 그룹 치과 조달 부서는 다음을 요구합니다.ISO 13485최소한의 공급자 자격으로. 위에65%치과 단체 구매 결정에 ISO 13485 인증이 필요합니다.ISO 9001품질에 대한 신뢰도를 더해줍니다.
항상 인증서 번호를 직접 확인하십시오.SGS, 인터텍, TÜV 라인란드또는뷰로베리타스. 40개의 중국 치과 소모품 공장에 대한 2022년 SGS 감사에서 다음과 같은 사실이 발견되었습니다.38%가 유효한 CE 마킹 보유치과 의자 커버에 대한 문서. 나머지는-규정을 준수하지 않았습니다.
치과용 의자 커버 공급업체를 평가하는 방법 - 7 물어볼 질문
- 귀하가 인용한 모든 공장이 실제로 제품을 생산하는 것은 아닙니다.치과용 의자 커버 공급업체와 계약하기 전에 다음 7가지 질문을 물어보십시오.
- 당신은 제조업체입니까, 아니면 무역 회사입니까?직접 공장에서=FOB 가격을 낮추고 치과용 의자 커버에 대한 품질 관리를 강화합니다.
- 어떤 자격증을 보유하고 있나요?ISO 13485, CE 마크, FDA 등록, OEKO-TEX, SGS 또는 Intertek 테스트 보고서의 사진 -이 아닌 원본 -을(를) 요청하세요.
- 표준 및 맞춤형 크기에 대한 MOQ는 무엇입니까?표준 크기는 더 낮은 MOQ를 가지고 있습니다. 개인 상표 치과용 의자 커버 포장에는 더 높은 MOQ -가 필요하며 일반적으로 10,000~20,000개가 필요합니다.
- 생산 리드타임은 얼마나 됩니까?표준 재고: 7~15일. 맞춤형 치과용 의자 커버 제작: 20~35일. 미국이나 EU에 25~35일 해상 화물을 추가하세요.
- 특정 치과용 의자 모델에 대한 샘플을 제공할 수 있습니까?협상할 수 없습니다.- 대량 주문 전 핏을 테스트해보세요.
- 제3자-선적 전-검사를 허용합니까?신뢰할 수 있는 공급업체는 주저 없이 SGS, Intertek, TÜV Rheinland 또는 Bureau Veritas를 받아들입니다.
- OEM 및 개인 라벨 포장을 제공합니까?미국, 유럽 연합, 중동, 호주 및 동남아시아에서 치과 용품 브랜드를 구축하는 유통업체에게 매우 중요합니다.
MOQ 및 가격 기준 - 귀하의 수치를 아십시오
일회용 치과 의자 커버에 대한 FOB 중국 가격범위는개당 USD 0.08–0.1810,000개 MOQ의 표준 PP 부직포 커버용. CE-마크 SMS 치과용 의자 커버 실행개당 USD 0.22–0.45동일한 MOQ에서. 인증은 실제 비용 -과 실제 가치를 추가합니다.
| 제품 유형 | 일반적인 MOQ | 포장 옵션 |
|---|---|---|
| 표준 전체 치과 의자 커버 | 5,000~10,000개 | 벌크 팩 또는 디스펜서 상자 |
| 사용자 정의 크기 치과 의자 커버 | 10,000~20,000개 | 벌크팩 |
| 완전한 치과용 의자 커버 키트 | 3,000~5,000세트 | 키트 상자 또는 대량 |
| 개인 상표 포장 | 10,000~20,000개 | 맞춤 인쇄 |
SGS 또는 Intertek을 통한 선적 전 검사 비용은미화 300~500달러검사 당. 이는 표준 이하의 대량 주문 비용에 비하면 아무것도 아닙니다.
미국의 평균 치과 진료는연간 약 8,000개의 커버3.2개의 의자에 걸쳐 있습니다. 재주문 주기는 다음 주기마다 실행됩니다.4~8주. 이것은 유통업체가 자신의 제품군에서 원하는 고주파-반복 제품-입니다.
스타터 제품군 구축
한 번에 모든 것을 비축하려고 하지 마십시오.시장 부문당 3개의 SKU로 시작하세요.
| 시장 부문 | SKU 1 | SKU 2 | SKU 3 |
|---|---|---|---|
| 일반치과의원 | PP 부{0}}풀 커버 - 대량 팩 | 일회용 머리받침 커버 | 팔걸이 슬리브 쌍 |
| 구강외과센터 | CE-표시된 SMS 표지 | PE 복합 방수 커버 | 풀 커버 키트 |
| 병원 치과 유닛 | ISO 13485 SMS 표지 | 개별 포장 형식 | 풀 키트 세트 |
| 치과대학 | 저가-PP 표지 -대량 | 벌크 헤드레스트 커버 | 벌크 팔걸이 슬리브 |
구강 수술 계정을 위한 일회용 수술용 커튼과 전체 감염 관리 프로토콜을 실행하는 클리닉을 위한 격리용 치과 가운으로 치과 소모품 범위를 완성하세요. 또한 치과 진료소 구매자를 위한 보완적인 수액 관리 제품으로 일회용 언더패드를 추가하는 것도 고려해 보세요.
유통업체가 - 저지르는 6가지 실수와 이를 방지하는 방법
- 가격만으로 구매- 낮은 단가는 GSM이 낮거나 -규정을 준수하지 않는 재료를 나타냅니다.
- 샘플 테스트 건너뛰기특정 의자 모델에 맞지 않는 - 커버는 반품됩니다.
- 인증 요구 사항 무시- 비-CE 표시 제품은 합법적으로 EU 병원 치과 조달에 들어갈 수 없습니다.
- 모든 시장 부문에 대해 하나의 SKU 주문- 구강외과에는 일반 치과 진료소와 다른 사양이 필요합니다
- 인증서 유효성을 확인하지 않음- 항상 SGS, Intertek 또는 TÜV Rheinland에서 직접 인증서 번호를 확인하세요.
- 리드타임을 과소평가- 화물을 포함한 맞춤 주문에 대해 8~12주 미리 계획
WUHAN YOUFU를 치과용 의자 커버 공급업체로 선택하는 이유는 무엇입니까?
우한 유푸는중국 상무부 화이트리스트일회용 의료소모품 제조업체 인증을 받았습니다. 회사가 보유하고 있는ISO 13485, CE마킹그리고미국 FDA 등록-는 유럽 연합, 미국, 영국, 호주, 중동 및 동남아시아 시장을 포괄합니다.
우한유푸(WUHAN YOUFU)는 다음을 제공합니다:
- OEM 및 개인 상표치과 의자 커버 생산
- 공장-직접 FOB 가격완전한 제3자 검사 지원-
- 맞춤 크기주요 치과용 의자 브랜드와 일치
- SGS 및 Intertek 테스트 보고서요청 시 이용 가능
- 일회용 치과 턱받이완전한 주문 통합을 위한 관련 치과 소모품
포스트-코로나19,치과 진료의 89%가 감염 관리 프로토콜을 영구적으로 업그레이드했습니다.. 일회용-치과용 장치 배리어 커버에 대한 수요는 다음과 같이 증가했습니다.+112%2020~2021년 피크 기간 동안. 이러한 성장은 영구적이며 - 지금이 기회입니다.
FAQ
- 대규모 일반 진료소에서 일회용 치과용 의자 커버로 가장 적합한 재료는 무엇인가요?- 25~30 GSM의 PP 부{0}}. 통기성이 있고 부드러우며 비용 효율적이며-일일 일회용-사용에 적합합니다.
- 일회용 치과용 의자 커버에는 EU에서 CE 마크가 필요합니까?예. EU MDR 2017/745에 따라 클래스 I 의료 기기로 분류됩니다. CE 마크 없이 판매하면 회원국에 따라 EUR 50,000~300000+의 벌금이 부과됩니다.
- 전체 치과용 의자 커버의 표준 크기는 얼마입니까?100x180cm ~ 110x190cm. 구매자가 사용하는 특정 치과용 의자 브랜드를 항상 확인하세요.
- 중국 치과용 의자 커버 공급업체가 합법적인지 어떻게 확인하나요?원본 인증서를 요청하세요. 발급 기관을 통해 ISO 13485 및 CE 표시 번호를 직접 확인하십시오. SGS, Intertek 또는 Bureau Veritas의 선적 전 검사 권리를 주장하세요.-
- 내 브랜드 라벨이 붙은 일회용 치과용 의자 커버를 주문할 수 있나요?예. 대부분의 OEM 치과용 의자 커버 제조업체는 일반적인 MOQ가 10,000~20,000개이고 맞춤형 인쇄 작업이 포함된 개인 라벨 포장을 제공합니다.
