보호용 CPE 가운을 위해 중국에서 신뢰할 수 있는 공급업체를 선택하는 방법

중국에서 잘못된 CPE 가운 공급업체를 선택하는 것은 심각한 위험입니다.품질이 좋지 않은 가운이 병원에 도착합니다. 감사에 실패하면 배송이 중단됩니다. 의료 종사자들이 노출됩니다. 비용은 결코 금전적인 것만이 아닙니다.

그럼 당신이 알아야 할 내용을 바로 살펴보겠습니다.

중국의 CPE 가운 공급업체를 신뢰할 수 있게 만드는 요인은 무엇입니까?

중국의 신뢰할 수 있는 CPE 가운 공급업체는 이 다섯 가지를 모두 갖추고 있어야 합니다.예외는 없습니다.

유효한 인증- ISO 13485, CE 마크, FDA 등록 및 AAMI PB70 테스트 보고서
공장 소유권- 자체 시설에서 제조합니다.
일관된 품질 관리- 내부-QC 프로세스 및 제3자 검사 액세스-
검증된 실적- 미국, EU, 영국 및 중동 시장으로의 수출 내역
투명한 소통- 빠른 응답, 명확한 영어 및 모든 문서 공유 의지

공급업체가 다섯 가지를 모두 보여줄 수 없다면? 계속하세요.

CPE gown mass production3

중국이 CPE 가운 공급을 지배하는 이유

중국은 전 세계 보호용 CPE 격리 가운의 대부분을 생산합니다.그만큼후베이성 제조기지우한을 포함한 - -은(는) 지구상에서 가장 집중된 PPE 생산 허브 중 하나입니다.

이것이 귀하에게 중요한 이유는 다음과 같습니다.CPE 가운 조달:

최저 CPE 필름 원재료 비용전 세계적으로
최대 규모의 CPE 가운 공장 생산 능력- 많은 공장에서 월 500,000~200만 개를 생산합니다.
완전한 공급망 통합- CPE 필름, 신축성 있는 커프스, 엄지 고리 및 포장재는 모두 지리적으로 밀집된 클러스터에서 생산됩니다.
수출 인프라 구축-은(는) CE 마크, FDA 등록 및 AAMI PB70 문서화 경험이 있습니다.

하지만 여기에 도전이 있습니다. 중국은 수천일회용 CPE 가운 공장. 모든 제품이 보호 용도에 대한 올바른 인증을 보유하고 있는 것은 아닙니다.병원 설정또는집중 치료실. 많은 사람들이무역 회사알 수 없는 제3자-제조업체에서 재판매하는 제품입니다.

그렇기 때문에CPE 가운 공급업체 평가그리고CPE 가운 공급업체 실사그 전에는-협상할 수 없습니다.CPE 가운 대량 주문.

1단계: 먼저 올바른 인증을 확인하세요.

이 단계는 협상할 수 없습니다.-다른 조치를 취하기 전에 공급업체가 아래의 모든 인증을 보유하고 있는지 확인하세요.

인증	그것이 증명하는 것	누가 발행합니까?
ISO 13485	의료기기 품질관리 시스템	인증 기관 또는 인증 기관
CE마킹	EU 시장 안전 및 성능 규정 준수	EU 인증 기관
FDA 등록	미국 시장 준수	미국 식품의약청
AAMI PB70 레벨 2	일반 병동용 유체 저항	SGS, Intertek, Nelson Labs, TÜV Rheinland
AAMI PB70 레벨 3	응급실 및 ICU의 유체 저항	SGS, 뷰로베리타스, TÜV 라인란드
EN 13795	유럽 수술용 섬유 표준	EU 인증 기관
ISO 9001	일반 품질 관리	인증기관
NMPA 등록	중국 국가 약품 관리국 승인	NMPA 중국

PDF 스캔만 받아들이지 마세요.발급 기관의 데이터베이스에서 직접-모든 인증서 번호를 대조 확인하세요.

CE 인증서- EU NANDO 데이터베이스를 확인하세요.
FDA 등록- accessdata.fda.gov에서 FDA의 시설 등록 검색을 확인하세요.
ISO 13485- 인증서 세부정보를 사용하여 발급 기관에 직접 문의하세요.
AAMI PB70 테스트 보고서- 발급 연구소가 CNAS 또는 CMA 인증 기관의 인증을 받았는지 확인하세요.

2단계: 공장 소유권 확인 - 공장 대 무역 회사

이러한 구별은 대부분의 구매자가 인식하는 것보다 더 중요합니다.

A CPE 가운 공장자체 시설에서 제조합니다. 에이무역 회사알 수 없는 제3자 공장에서-재판매합니다. 그들은 그 가운이 어떻게 만들어지는지 통제할 수 없습니다.

구별하는 방법은 다음과 같습니다.

신호	리얼팩토리	무역회사
사업자등록증 종류	제조허가증	무역 라이센스
공장 사진	생산 라인과 필름 압출을 보여줍니다.	사무실이나 창고를 표시합니다.
인증	회사 이름과 공장 주소가 일치하는 ISO 13485	인증서가 생산 시설과 일치하지 않을 수 있습니다.
감사요청에 대한 대응	공장 방문을 환영합니다	대리인이 주선한 투어를 편향시키거나 제안합니다.-
가격 행동	원자재 가격에 따라 안정적인 -	구매하는 사람에 따라 - 변동
MOQ 구조	생산 실행에 따른 더 높은 MOQ	가장 저렴한 소스에서 구매하는 낮은 MOQ -

중국사업허가증을 요청하세요.회사 유형이 제조업인지 무역인지를 나타냅니다. 또한 생산 시설을 둘러보는 실시간 비디오를 요청하세요.

3단계: 품질 관리 시스템 평가

신뢰할 수 있는 CPE 가운 제조업체인 중국은 생산의 모든 단계에서 품질 관리를 실행합니다.좋은 QC 시스템은 다음과 같습니다.

입고 자재 검사 - CPE 필름생산 시작 전에 두께(25~40 마이크론), 인장 강도 및 유체 불투과성을 테스트합니다.
품질 검사 진행 중-- 가운 크기, 밀봉 무결성,신축성 있는 커프스제작시 부착 및 필름 불량 확인
완제품 검사- 포장 전 완성된 가운의 무작위 샘플링
배송 전 검사-- 컨테이너 로딩 전 전체 배치 검사
제3자-검사 액세스 - SGS, 인터텍, 뷰로베리타스또는 구매자가-지명한 검사관을 언제나 환영합니다.

항상 요청하세요.CPE 가운 샘플 주문대량으로 커밋하기 전에. 테스트 샘플AAMI PB70독립적으로 요구 사항을 충족합니다.

보호용으로 사용치과 진료소설정에서 격리 범위는 치과용 가운을 살펴보세요. 일반 병원 병동 사용의 경우 보호 격리 가운 aami 레벨 2가 올바른 출발점입니다. 을 위한중환자실그리고응급실설정에서 aami 레벨 3 격리 가운을 확인하세요.

CPE gown mass production1

4단계: 실적 및 수출 내역 확인

인증은 공급업체가 주장하는 내용을 알려줍니다. 실적 기록은 그들이 실제로 무엇을 하는지 알려줍니다.

다음 신호를 찾으세요.

목표 시장으로 내역 내보내기- 미국, EU, 영국, 중동 또는 호주로 배송되었습니까?
헬스케어 구매자의 참고자료- 자신이 공급하는 병원, 유통업체 또는 조달 기관의 이름을 지정할 수 있나요?
팬데믹 PPE 공급 기록- 공급했나요?코로나19 팬데믹 PPE검증된 의료 기관에 맞게 규모를 확장할 수 있나요?
운영 연수- 5+년간 지속적으로 의료 제품을 수출한 공장은 위험이 훨씬 낮습니다.

이것을 사용하세요CPE 가운 공급업체 확인채널:

플랫폼	확인해야 할 사항
알리바바	무역 보증 상태, 검증된 공급업체 배지, 거래 내역
글로벌 소스	검증된 제조업체 배지 및 감사 보고서
Made in-in-China.com	공장 검증 상태 및 SGS 또는 Intertek 감사 보고서
캔톤페어	정규 전시업체는 제조업체로 자리매김할 가능성이 더 높습니다.
CMEF	중국 의료기기 박람회 참가 기록
링크드인	회사페이지, 직원수, 경영신뢰도

5단계: 커뮤니케이션 품질 평가

공급자가 의사소통하는 방식은 문제가 발생할 때 공급자가 어떻게 행동할지에 대한 모든 것을 알려줍니다.

좋은 공급업체는 다음과 같은 일을 합니다.

기술적, 상업적 질문에 대해서는 24시간 이내에 답변해 주십시오.
두 번 묻지 않고 ISO 13485, CE 마크, FDA 등록 및 AAMI PB70 테스트 보고서를 보냅니다.
설명하다AAMI 레벨 2대AAMI 레벨 3차이점을 명확하고 정확하게
항목별 제공CPE 가운 FOB 가격숨겨진 수수료가 없는 고장
과장되지 않은 현실적인 리드 타임 -을 제공하여 주문을 받을 수 있도록 약속하세요.

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6단계: 공정한 CPE 가운 가격 이해

너무 좋은 가격은 첫 번째 위험 신호입니다.인증된 중국 제조업체의 공정한 가격은 다음과 같습니다.

CPE 가운 유형	일반적인 FOB 가격 범위(개당)
AAMI 레벨 2 CPE 가운	미화 0.30 – 0.55
AAMI 레벨 3 CPE 가운	미화 0.45 – 0.75
신축성 있는 커프가 있는 CPE 가운	USD 0.35 – 0.60
엄지 고리가 달린 CPE 드레스	미화 0.30 – 0.55
자사 브랜드 CPE 가운	USD 0.55 – 0.90

가격이 이 범위보다 30~50% 낮은 경우, 공급업체가 거의 확실히 절단하고 있습니다.CPE 필름 두께, 건너뛰는 중AAMI PB70 테스트또는 인증되지 않은 공장에서 소싱.

가격은 다음에 따라 다릅니다.CPE 필름 원재료비, 주문량 및 사용자 정의 옵션. 항상 3개 이상으로부터 견적을 받으세요.검증된 CPE 가운 공급업체커밋하기 전에.

7단계: CPE 가운 공급 계약에 서명하기 전에 물어볼 질문

첫 번째 주문을 하기 전에 모든 공급업체에 대해 이 체크리스트를 사용하십시오.

인증 질문:

ISO 13485 인증서를 발급 기관 연락처와 공유할 수 있습니까?
CE 마킹 인증서와 인증 기관 번호를 공유할 수 있습니까?
FDA 시설 등록 번호는 무엇입니까?
SGS, Intertek, TÜV Rheinland 또는 Bureau Veritas의 AAMI PB70 레벨 2 및 레벨 3 테스트 보고서를 공유할 수 있습니까?

품질 관리 질문:

AAMI 레벨 2 및 레벨 3 가운의 CPE 필름 두께는 얼마입니까?
완성된 CPE 가운의 결함률은 어떻습니까?
독립적인 실험실 테스트를 위해 샘플 배치를 보낼 수 있습니까?

상업적인 질문:

지불 조건은 무엇입니까?
대규모 신용장을 받습니까?CPE 가운 도매 공급업체명령?
단위 수량 10,000개와 50,000개 기준 FOB 가격은 얼마입니까?

WUHAN YOUFU가 중국에서 신뢰할 수 있는 CPE 가운 공급업체인 이유

WUHAN YOUFU는 위 신뢰성 체크리스트의 모든 항목을 선택합니다.직접 일치하는 내용은 다음과 같습니다.

신뢰성 기준	우한유푸 현황
ISO 13485 인증	✅ 요청 시 인증서 제공 가능
CE마킹	✅ 모든 CPE 가운 제품 보장
FDA 등록	✅ 시설 등록 확인됨
AAMI PB70 레벨 2 테스트 보고서	✅ SGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau Veritas에서
AAMI PB70 레벨 3 테스트 보고서	✅ 이용 가능
EN 13795 준수	✅ EU 병원 시장에서 사용 가능
중국 상무부 화이트리스트	✅ 확인됨
자체 제조 시설	✅ 후베이성 우한 제조기지
OEM 및 ODM 기능	✅ 전체 CPE 가운 OEM 공급업체 서비스
개인 상표 공급	✅ 맞춤형 색상, 브랜딩 및 포장
제3자-자 검사	✅ SGS, Intertek, Bureau Veritas 언제나 환영합니다
샘플 주문 가능	✅ 빠른 처리
수출 경험	✅ 미국, EU, 영국, 중동, 호주

WUHAN YOUFU의 전체 CPE 가운 제품군모든 임상 환경에 대한 옵션이 포함되어 있습니다. 손목 보호를 위해 신축성 있는 커프가 있는 cpe 가운을 찾아보거나{1}}더 가벼운 임상 핏을 위해 엄지 고리가 있는 cpe 드레스를 선택할 수 있습니다. 전체 CPE 격리 가운 드레스 범위는 표준 병동 및 감염 통제 구역 사용을 포함합니다.